La FDA actualiza los desinfectantes de manos Covid-19

En los esfuerzos de la FDA para proteger a los consumidores de desinfectantes de manos potencialmente peligrosos o subpotentes, todos los desinfectantes de manos a base de alcohol de México se han colocado en una alerta de importación en todo el país para ayudar a evitar que los productos que parecen estar en violación ingresen a los EE. UU. capaz de revisar la seguridad del producto.  

En el transcurso de la pandemia en curso, la agencia ha visto un fuerte aumento en los desinfectantes de México etiquetados para contener etanol (también conocido como alcohol etílico) que dieron positivo por contaminación por metanol. El metanol, o alcohol de madera, puede ser tóxico cuando se absorbe a través de la piel y puede ser mortal cuando se ingiere. El metanol no es un ingrediente aceptable en los desinfectantes para manos u otros medicamentos.

Bajo la alerta de importación, los productos de México están sujetos a un mayor escrutinio de la FDA y pueden ser detenidos. Como parte de la revisión del proceso de entrada, el personal de la FDA tomará cualquier evidencia específica de los importadores o fabricantes para demostrar que los desinfectantes para manos se produjeron de acuerdo con los requisitos actuales de EE. UU. Esta es la primera vez que la FDA emite una alerta de importación en todo el país para cualquier categoría de producto farmacéutico.

El análisis de la FDA de los desinfectantes para manos a base de alcohol importados de México encontró que el 84% de las muestras analizadas de abril a diciembre de 2020 no cumplían. Más del 50% de las muestras contenían ingredientes tóxicos, incluidos metanol y / o 1-propanol, en niveles peligrosos. La FDA ha publicado una lista de desinfectantes para manos que los consumidores no deben usar. La lista se puede encontrar en https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-updates-hand-sanitizers-consumers-should-not-use.

Para obtener más información sobre esta alerta de importación, consulte el siguiente enlace:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-takes-action-place-all-alcohol-based-hand-sanitizers-mexico-import

Crane Trade Services puede ayudarlo con preguntas relacionadas con esta alerta de importación. Para obtener ayuda, comuníquese con CWTSConsulting@craneww.com.