Procesos de la cadena de suministro - ¡Hablemos!

Por: Alexandra Kleinschmidt, Vicepresidenta de Ventas Regionales

Enero

¿Tus equipos internos hablan entre sí durante el proceso de la cadena de suministro?

¿Alguna vez ha experimentado una desconexión entre los equipos de compras, transporte, distribución y cumplimiento comercial dentro de una organización? Las primeras preguntas que hago al capacitar a un equipo de compras son "¿Qué tan cómodo se siente cuando emite esa orden de compra a su fabricante?" y “¿Cree que sus equipos de transporte y cumplimiento se comunican entre sí con regularidad?”

No hay necesidad de que se levanten las manos en respuesta, todos saben que hay lagunas. Veamos un ejemplo específico en el que tanto las funciones de distribución como las de cumplimiento juegan un papel importante en el proceso de la cadena de suministro.

Procesos de Buenas Prácticas de Distribución (PIB) y Cumplimiento Comercial

Dentro de la industria de las ciencias de la vida, estos son dos departamentos que vienen a la mente cuando se trata de desconexiones internas considerando la naturaleza delicada de los productos que se importan y almacenan en el almacén de un importador. 

El titular de la autorización de comercialización de un importador de Life Science es generalmente responsable de establecer GDP dentro de su organización para cumplir con los requisitos gubernamentales y de calidad, pero esa persona o departamento probablemente no sea responsable de garantizar el cumplimiento de la información requerida que exige la FDA al ingresar esos productos a los Estados Unidos.

La mayoría de las veces, Distribución y Cumplimiento son dos departamentos o grupos diferentes dentro de una empresa.

  • uno responsable de cumplir con las regulaciones aduaneras de EE. UU.,
  • y, el otro responsable de garantizar que los bienes se entreguen con éxito y seguridad al cliente final a tiempo. Ambas funciones exigen el cumplimiento de ciertos controles, solo que en diferentes áreas.

En resumen, hay tipos de dispositivos médicos y medicamentos que no se pueden distribuir en el mercado estadounidense sin una autorización de comercialización aprobada por la FDA y una autorización de la FDA en el momento de la importación.

Tomando en consideración este tipo específico de dispositivo médico como ejemplo, si el titular de la autorización es responsable de dictar el GDP y abordar el almacenamiento y transporte seguros de su producto, entonces el departamento de distribución debe, naturalmente, saber qué hacer si sus envíos están en retenido por la FDA en el sitio en su centro de distribución. Esto es casi siempre NO el caso.

Lo mismo se aplica cuando un equipo de adquisiciones realiza un pedido de un dispositivo médico controlado: su equipo de cumplimiento comercial no siempre tiene visibilidad de esa comunicación interna. El intercambio de mejores prácticas, la colaboración interdepartamental y las responsabilidades definidas son áreas clave que deben ser el enfoque de un importador al abordar problemas que afectan su cadena de suministro. 

Para ingresar un dispositivo con la bandera de la FDA en los EE. UU., el importador debe cumplir con el producto y la afirmación de los códigos de cumplimiento, así como otra documentación de respaldo requerida que puede acompañar la entrada en la Aduana. Si la entrada es liberada por la Aduana de los EE. UU., pero retenida por la FDA, la mayor parte del tiempo el envío puede retenerse en las instalaciones o almacenes del importador dentro de un radio de 50 millas del puerto de entrada.

Las prácticas de GDP de un importador deben indicar qué hacer (o mejor aún, qué NO hacer) en cualquier circunstancia dada en la que el envío real se vea afectado dentro del lugar de distribución. 

Para mostrar la diligencia debida y el cuidado razonable con todas las agencias gubernamentales involucradas, las empresas deben tener el cuidado adecuado para garantizar que sus procesos de cumplimiento aborden situaciones como la anterior.

Las desconexiones internas entre empresas son comunes y, si no se abordan, estas desconexiones pueden generar sanciones monetarias derivadas de lo que podría parecer un comportamiento negligente para la Aduana de EE. UU. y otras agencias gubernamentales. Una evaluación enfocada de importación y seguridad es el primer paso para tener una vista panorámica de la salud del proceso de una empresa y crear una sinergia entre los departamentos; abordar los elementos que afectan la seguridad y la legalidad de un producto son áreas clave para garantizar el éxito de una empresa en la entrega de satisfacción a sus cliente final. 

Crane Worldwide puede ayudarlo a llegar allí a través de nuestro Asesoría para Importación y ExportaciónAlmacenaje y Ejecución de Pedidos equipos: una evaluación de necesidades enfocada puede ayudarlo a llegar a donde necesita o resaltar las áreas que requieren mejoras al abordar elementos clave que incluyen requisitos de entrada para sus productos, protocolos de seguridad y protección de envíos, administración de bases de datos de piezas y, en última instancia, aumentar el envío, la calidad y la seguridad. , y conciencia de cumplimiento a diferentes departamentos dentro de una organización. 


Alexandra Kleinschmidt 

Alexandra Kleinschmidt, experta en asesoría comercial de Crane Worldwide LogisticsAlexandra Kleinschmidt es el vicepresidente regional de ventas y titular de la licencia corporativa de Crane Worldwide Logistics.

Alexandra es agente de aduanas con licencia, especialista en aduanas certificada y tiene experiencia en roles de liderazgo que cubren corretaje de aduanas, cumplimiento, productos oceánicos y ventas.  

El equipo de asesores comerciales de Crane Worldwide Logistics puede respaldar su negocio de comercio electrónico con experiencia internacional. 


 

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